上海贺普药业股份有限公司(简称贺普药业)位于上海张江高科技园区国家生物医药产业基地,注册资本7500万元,为上海市浦东新区首批重点创业企业。公司专注于乙肝创新药物的研发,具备从乙肝新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。原研品种乙肝治疗新药贺普拉肽属国家1.1类创新化学药品,受到“重大新药创制”国家科技重大专项立项支持(立项编号2011ZX09102-009-08),已获临床研究批文(批件编号2014L5198),目前正处于I期临床研究阶段。
慢性乙型肝炎是我国最严重的公共卫生问题之一,现有慢性乙肝患者2000万例,每年新增病例150余万例。目前仅有干扰素和核苷类似物两类药物被批准用于慢性乙肝的治疗,长期疗效尚不满意,急需研发新型乙肝治疗药物。肝脏是一个快速自我更新的器官,正常肝脏每日细胞更新率为0.1-0.01%,即3-30年间肝细胞会被全部更新。慢性乙肝患者肝细胞更新率会更高,因此乙肝疾病过程中存在健康肝细胞不断产生、HBV受染肝细胞不断被替换的状态。但在病毒被彻底清除之前,HBV仍存在不同水平的复制和残留。而目前的乙肝药物仅对受感染肝细胞内的HBV发挥抑制作用,不能保护健康的肝细胞免受HBV再次感染,因此陷入病毒清除→再感染→再清除→再感染的漫长循环,导致慢性乙肝治疗的绵长而低效。贺普药业通过大量结构筛选,获得了可高效特异性结合乙肝感染受体NTCP的化合物-贺普拉肽,其独特性在于能阻断HBV对肝细胞的感染,进而打断乙肝现有治疗中病毒清除→再感染的绵长循环,使健康肝细胞逐渐完成对HBV受染肝细胞的替换,提高慢性乙肝治疗的有效性,甚至有可能使乙肝获得完全治愈。贺普药业拥有贺普拉肽完全自主知识产权,新药结构已获国家发明专利授权。
公司网址:www.heppharma.com优势与专长
主营业务为从事国家1.1类创新化学药品贺普拉肽的研发及新药成品后的商业销售与市场推广,对外提供创新药物的临床前研究和临床研究的研发外包服务和咨询服务,这些服务包括新药临床前研究的方案制定、组织实施、申报资料编纂、临床研究申报等服务和相关咨询,以及新药临床研究的方案制定、组织实施、临床研究总结等服务和相关咨询。