融资需求
融资需求:10000万。出让股权:10%。出让股权5-25%
项目简介
创始人施忠辉独立研发,拥有商业秘密,技术已贯通,未申请专利,已制备药物用于60多个志愿患者试药,在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、乙肝肝纤维化、原发性胆汁性胆管炎、2型糖尿病、慢性功能性便秘、急性肺水肿(白肺)、老慢支、激素性股骨头坏死等多个病种上发现疗效颠覆和安全无毒;属于某个疾病上的老靶点+新治疗工具(新分子类型)的全球首创新药,潜在的超级重磅炸弹,全球无竞品,预测全球年销售峰值大于1000亿美元;无其他合伙人,未注册公司,融资后再招商落地和组建团队;之前未融资,首轮融资1亿元人民币,用于完整合规的临床前研究及全球专利布局。创始人施忠辉三十年研究动植物、微生态、虫类中药、生物药及微循环学、淋巴学,从中医奇效妙药医案中,发现某些化淤通络虫类中药的关键药效成分是“可被肠道吸收入血的蛋白酶”,采用特殊菌株发酵及纯化出单一分子得蛋白酶后,用于志愿患者的药效测试,冲泡服用和微甜不苦,预测该蛋白酶适用于治疗自身免疫病、纤维化疾病、血栓性疾病和淀粉样变病等难治性疾病且有颠覆性疗效和安全无毒。
颠覆性创新点:新型口服肠道吸收蛋白酶新药,是细胞外蛋白酶解疗法,属于治疗某个疾病的老靶点+新分子类型的新机制全球首创新药,解决了免疫复合物聚集物和淀粉样蛋白聚集物难以被人体细胞外内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题,相应地解决了治疗免疫复合物沉积疾病(自身免疫疾病)和淀粉样变性疾病的医学难题。
技术原理:1.总体原理:以特有方法,筛选目标产胞外蛋白酶菌株,采用成熟的生物技术和生物工程,制备高效产新型蛋白酶工程菌,优化发酵工艺,纯化单分子蛋白酶,制备口服剂型,技术已贯通。新型蛋白酶口服后,经肠道高效吸收进入体液,不仅能水解胶原蛋白、纤维蛋白等聚集物,而且能水解免疫复合物、淀粉样蛋白等聚集物,解决了免疫复合物聚集物和淀粉样蛋白聚集物难以被人体细胞外内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题。2.关键原理A:新型口服蛋白酶,无需修饰,无需递送,不被人胰液中多种蛋白酶水解,肠道吸收完整蛋白酶大分子进入全身体液并保持酶活性,生物利用度(吸收率)高,有免疫原性而无免疫反应性,经尿液排泄整分子活性蛋白酶。2.关键原理B:新型口服蛋白酶因强力水解免疫复合物、淀粉样蛋白、胶原蛋白和纤维蛋白等聚集物而“溶纤消炎”,属于非结合占位型药理机制的创新疗法,中医称为“化淤通络”,西医称为“解除微循环障碍”。
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