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LIVE4 颠覆性创新药产业化
投递时间 2021-01-08
所属行业
生物科技
项目阶段
产品开发
融资轮次
A轮
融资需求
融资需求:15000万。出让股权:15%。
项目简介
1、LIVE4是基因重组蛋白颠覆性创新药,全新靶点,全新机理。用于肺癌,肝癌,肿瘤淋巴、骨、脑转移,晚期癌痛的一线治疗药物。 2、LIVE4基于江苏省科技厅“省级前瞻性研究专项资金SBE2013620项目”开发的系列产品 ,核心技术来源国外(无知识产权问题) 3、产品已经成熟了 2015年至今,基于良好的安全性(亚毒试验基本无毒),在美国和德国专家的建议和指导下,以人道主义原则,开展了恶性晚期肿瘤的同情给药。300多例同情给药数据显示,能大大延长患者的寿命,提高患者的生命质量,有效抑制肿瘤转移,有着巨大的临床优势。 4、融资的目的:新药海外申报,走法定程序,产业化 本轮融资目的只是满足FDA申报的必要条件。希望获得1.5亿元的股权投资。 因为是全新的机理,所以不适合CDE的二批二报道申报模式,只能选择海外申报,优选FDA。 5、原研生物药周期长、费用高、毒性大、临床没效等投资风险已经完全消化。 新药申报成功三要素,安全、有效和质量可控。 LIVE4已经研发了10年,已经有了300多例同情给药经验,确认基本无毒副作用,90%以上患者有效。 第一适应症小细胞肺癌,进入临床1年内得到FDA有条件批准几乎没有任何悬念。 第一适应症小细胞肺癌20多例患者同情给药,患者生命质量得到极大提升,化疗耐受从4次提高到完全耐受,骨脑转移率从80%降到几乎为0, 总生存期至少比同病房患者多活6个月。可以碾压式对标目前所有的头部药物。 6、没有知识产权纠纷 全新的活性物质药,不存在知识产权纠纷。 7、巨大的市场和收益。 每年小细胞肺癌发病患者有10万,其市场需求在20亿美元,LIVE4此适应证上无对手。慢性疼痛目前基本无药可治,市场总需求在100亿美元。 LIVE4上市后,作为肺癌,肝癌,肿瘤淋巴、骨、脑转移,晚期癌痛的一线治疗药物,其市场的销售收入应在100亿美元以上。

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