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海外医疗项目寻求投资--干细胞治疗心脏衰竭
投递时间 2017-02-09
所属行业
医疗健康
项目阶段
产品开发
融资轮次
A轮
融资需求
融资需求:12450万。
项目简介
这是公司专门为治疗心力衰竭,开发了生物治疗药物的综合细胞疗法的解决方案,目前在临床阶段。临床结果显示,不仅治疗方案是强有力的,而且在这个领域中,是至今为止建立的数据是最精密的。 现有治疗心力衰竭的方法进展缓慢,没有解决根本原因。现在许多公司或其他资助的生物疗法策略方案可以逆转疾病的进程。公司已经参与了这些项目,通过提供领先的心肌内生物疗法交付平台,它利用自身细胞管道的治疗。公司的领先项目是治疗心脏衰竭并占有市场。 公司总部设在加利福尼亚州。公司正在努力争取融资1800万美元来完成其关键的3期临床试验。公司的PMA监管途径只需要美国 FDA接受和成功的3期临床试验。 公司的主要候选项目是的心力衰竭细胞疗法治疗。我们的技术目前在FDA已批准了第 3个关键阶段试验,PMA监管途径要求一个临床试验登记。这是第一个心脏细胞疗法,需要有这种监管审批程序。 我们的细胞疗法是综合治疗缺血性收缩期心衰,包括伴随的诊断,和一个细胞药效筛选试验、护理病人自己细胞的细胞处理平台和一个介入生物疗法交付系统,使本身的细胞送达心脏深度。 在与伴随诊断的筛选过程时,门诊医生从局部麻醉的病人骨髓提取的小样本。诊所将样品发送到一个集中诊断实验室,为病人鉴定生物标记来生成一个效力试验测试分数。这份分析分数鉴定报告作为一个筛选试验来确定病人对我们的基于细胞质量的细胞疗法疗效的最大反应。显然这将排除患者数量,选择基于他们细胞的健康,减少病人对产生的细胞变化的关注和最大化潜在实验的成功。它还提供了一个罕见的基本质量控制自身细胞测量临床试验。

更多完整项目资料在商业计划书中,欢迎了解后约谈。

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